雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司，一家专注创新技术研发和产业化的关节公司，隆重推出填补国内空白、首个获国家药监局批准创新产品注册证的生物固定全膝关节产品（Longility® ；琅颉®  图1）。中华医学会骨科分会候任主任委员及关节外科学组组长西安交通大学第二附属医院王坤正教授率先成功完成雅博生物膝产品上市后的植入手术（图2），对这项国内本土关节企业完全自主研发的国际领先的TBLS（Trabecular Bone Locking System）骨界面技术给予了高度评价。王坤正教授指出：首个国产生物膝获批进入临床使用是中国人工关节领域的一个里程碑，鼓励本土企业再接再厉，通过医工结合，从材料、设计、工艺、术式等全面突破。

  该假体的股骨髁是全球唯一一款具有3D打印骨小梁表面涂层结构的生物髁，动物实验和临床试验均证实了琅颉®生物膝的骨长入可靠性。该骨界面具有目前国内外各类关节骨界面中最高的摩擦系数（有利于植入后假体的初始稳定性）和最先进的骨小梁骨长入表面结构（有利于植入后假体的中长期稳定性）。注册前近100例的临床试验也提供了产品植入后的安全性和有效性的证据（患者植入后已逾三年）（图3）。参与临床试验的西安市红会医院的马建兵院长、河南省骨科医院（洛阳正骨医院郑州院区）的孙永强院长和河北三院的高石军主任都给予该产品高度肯定。前美国骨科医师协会主席、现任斯坦福大学骨科主任William Malloney教授对该生物膝特别是生物髁的骨界面技术的独创性也给予了高度评价，同时展望生物膝临床使用比例将继续稳步增长。

       雅博医疗由在关节领域耕耘近四十年的技术专家姚建清博士创建。姚博士长达十五年任职全球人工关节领头羊捷迈邦美公司，历任全球研发总部资深研发工程师、研发高级总监及亚太区首任研发高级总监。

图1

获国家药监局批准的首个国产生物膝创新产品注册证

图2

王坤正教授率先成功完成首个获证国产生物膝的植入手术

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